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华体汇app网址威尔药业2024年半年度董事会经营评述

发布时间:2024-08-20 浏览次数:

  公司自成立以来一直专注于药用辅料及合成润滑基础油产品的研发、生产和销售。公司历经二十年来的不懈努力,形成了醚类精准聚合、酯类定向合成、高效分离提纯等核心技术,为药物制剂企业提供高安全性、多功能性的药用辅料,为润滑油企业提供性能卓越的合成润滑基础油。

  “十四五”规划实施以来,医药行业政策密集出台,国家层面发布医药行业相关政策500余条,其中约有200余条重点政策,多项政策对未来几年医药领域发展影响重大。中国医药市场需求旺盛,终端规模持续上升,医药行业持续高增长,化药仿制药带量采购、高值耗材集采、医保目录谈判等政策持续加速推进,政策进度及强度不断超预期。因受国家药品集中带量采购、药品零加成等政策的影响,医药企业对于原辅料的降价压力凸显,因此中国原辅料企业面临降低成本提高竞争力的压力,在严峻的成本压力之下,中国辅料企业需持续优化资源配置、提升质量管理,以满足规模化药企的新要求。

  随着政府愈加重视医药行业的规范治理,依托监管和引导的方式逐渐淘汰落后产能,鼓励药企转型升级,同时加大医药市场规范力度,打击违法涨价和恶意控销行为,医药行业愈发规范,行业无序、恶性竞争情况减少,产能无序扩张得到遏制,医药产业的竞争项目和范围也正从简单的数量竞争到质量竞争转变。药物制剂向高效、速效、长效,以及服用剂量小、毒副作用小高端制剂方向发展,这也推动着药用辅料的升级换代,新功能和性能的药用辅料将在高端药物制剂开发中发挥着重要的作用。药用辅料的研发速度必须与药品研发速度匹配,才能在这场医药赛道中取得领先位置。

  中国医药行业作为一个正在高速发展的市场,受到全球跨国辅料企业的关注,国际巨头先后进入中国市场,抢占国内医药市场。随着一致性评价工作的广泛开展,进口辅料的质量优势得到充分验证,国内的辅料生产企业也面临较大的适用性竞争压力。药用辅料的质量安全问题日益成为中国医药行业的关键问题。药用辅料企业必须加强质量管控,不断提高产品质量和安全性,加强生产过程的监控和管理,确保药用辅料的质量稳定和安全可靠,才能更好地与国际辅料品牌抗衡竞争。

  润滑油的核心原材料为基础油和添加剂,基础油是润滑油的主要成分,决定着润滑油的基本性质。润滑业的发展与宏观经济以及汽车、机械、交通运输、家用电器等行业的发展息息相关。中国经济发展进入新常态,与润滑油产业相关度较高的产业出现发展放缓甚至下降,产业整合淘汰落后产能,高档产品普及带来换油期延长,润滑油消费增速逐渐放缓,润滑油基础油的需求也呈现趋于平稳的态势。

  国家“十四五”规划中提出坚持创新驱动发展,加快发展现代产业体系,要努力消除“卡脖子”产品。精细化工行业要集中有限目标、集中优势力量,努力发展国内经济发展急需的专用精细化学品,特别是紧紧围绕航天、大飞机、高铁、汽车轻量化,电子信息等工程,需要加快发展功能性材料,这一国家战略也积极推动了国内润滑油应用的进口替代进程,在此过程中,对于合成润滑基础油生产企业的创新研发能力与生产能力提供了新的机遇和挑战。

  2023年中国电动汽车的渗透率已超过25%,在电动汽车中,电气部件与润滑油的交互越来越密切,其中一些电机和电气元件必须密切接触润滑油,有时候也可能浸没在润滑油中,并在静态浸没的同时与润滑油进行反复动态接触。专用电动汽车润滑油液对实现汽车功能与可靠性的重要性将日益凸显。公司重点开发的低粘度酯类产品具有优异的热力学性能,良好的电学性能,润滑性能和材料兼容性,正不断被各润滑油企业应用在电动汽车专用润滑油的配方开发中,在未来一旦润滑油企业配方开发成功选用了合成酯类做为主要基础油,这会为酯类油带来明显的市场增长。

  近年来,随着充电桩的广泛应用,风电、太阳能发电等清洁能源消费的不断增长,与之相关的特高压输变电、储能的动力电池、燃料电池以及氢燃料汽车等为润滑油提供了新的应用领域,如风电齿轮油、储能电池冷却液、硅片切削液润滑,氢能的压缩机油,充放电过程的绝缘油等应用,对合成油特色产品提出了新的需求。

  国家大力发展的东数西算工程,在全国范围内规划了8个国家级算力枢纽节点,周边配套10个国家数据中心集群,庞大的设施体量以及日益增长的算力需求,使得传统的风冷技术已无法满足数据中心日益增长的散热需求,液体直接冷却成为未来新型数据中心建设的主要选择。合成基础油的特定产品,以其良好的热传导性能、优秀的击穿电压、低蒸发损失和生物可降解性成为这一新兴市场的重要选择产品。

  “十四五”规划中重点强调的九大战略型新兴产业生物技术、新能源、新材料、高端装备、新能源汽车、绿色环保等都是公司持续关注的战略发展方向。公司积极整合资源,加大研发投入,坚持以客户需求为中心,以研发驱动、技术创新为引擎,以进口替代、客户定制为主线,在核心市场合成润滑聚醚及合成酯、注射用药用辅料领域深耕细作,高效组织公司资源投入优势产品与市场,取得了稳健发展的经营成果。

  报告期内,外部经营环境充满挑战,整体需求下降、竞争加剧等让公司生产经营面临较大压力。公司积极应对外部挑战,紧紧围绕年初制定的战略规划和经营目标精心部署,积极参与市场竞争,拓展产品应用领域,全力推进市场渗透与国际业务拓展,加快新品上市进程,为客户提供延伸服务等,稳定了产品销售量与市场份额,并在国际市场和新应用领域取得了重要进展,维护了主体市场的稳定性。

  2024年上半年度,公司实现营业收入68,815.79万元,同比增加31.59%;实现归属于上市公司股东的净利润7,889.52万元,同比增加47.78%。具体分析如下:

  2024年上半年主要原材料价格相对平稳,国内需求未明显增加,而市场竞争愈加激烈。为完成年度增长目标,公司持续聚焦优势产品,根据目标市场需求变化及市场竞争情况,积极调整定价策略,持续发力拓展国际市场,确保了半年度目标达成。

  报告期内,合成润滑基础油销售量同比增长32.77%,销售收入同比增长34.40%。销售增量主要来源如下:(1)公司持续深耕冷冻压缩机油领域,产品应用于终端头部用户,随着工商业制冷、热泵市场的需求增长华体汇app网址,相应合成基础油销售持续增长;(2)在国内原料价格平稳的情况下,公司产品的国际竞争力进一步加强,在国际市场拓展中持续增长,国际市场占有率提高,为企业销售带来了增量;(3)随着全球对双碳目标的持续推进,设备润滑油也不断地向高能效、低能耗方向改进,合成润滑油因其综合的高性能品质能满足各项复杂技术要求而不断被推广使用,相应的合成润滑基础油市场需求也有所增长。

  世界经济的发展、人口总量的增加、社会老龄化程度的提高以及居民保健意识的增强,全球对药品的需求仍然保持刚性增长。国内正处于深化医改的关键时期,集中采购、关联审评、一致性评价等一系列改革措施大大缩短了药品的流通环节,切实有效地降低了药品及医疗服务的价格,也带动了整体医药行业的正向发展。同时,我国颁布了一系列政策支持医药行业创新发展,如《“十四五”医药工业发展规划》提出将保障人民群众健康作为根本目标,促进医药工业发展向创新驱动转型,提升产业链稳定性和竞争力。

  报告期内,药用辅料销售量同比增长30.34%,销售收入同比增长23.14%。主要原因如下:(1)营销系统积极贯彻年度目标计划,聚焦公司优势药辅产品,在国内市场竞争愈加激烈的环境下,积极拓展国际市场,公司药用辅料的出口销量较去年明显增长;(2)国内中药注射液市场有一定复苏,聚山梨酯80(II)需求量也随之增长;(3)医药集采政策对药价的影响,从药厂延伸至上游原辅包供应商,公司作为供应链中重要环节,辅料销售价格也受到一定影响。

  “增品种、提品质、创品牌”,公司顺应医药行业需求,积极推动仿制药质量及疗效一致性评价工作,与制剂生产及研发企业紧密合作,坚持创新驱动战略,加大研发投入力度,提升生产工艺,优化产品结构,不断加快储备药用辅料的研发与上市申报进度,持续开发具有自主知识产权的新产品,通过关联审评、联合开发等多方式完善公司产品矩阵;在创新药研发方面,公司积极与药企合力协作,加速原料药与制剂的研发关联。2023年8月,公司聚多卡醇原料药通过CDE的技术审评,与制剂共同审评审批结果为A即已被激活,且为国内首家可销售状态,据此营销部灵活制定营销政策,促成多家开展关联合作。

  截至2024年8月16日,公司在CDE原辅包登记平台已公示原辅料品种为71个,其中可用于注射给药途径的辅料品种为26个;原料药3个。

  技术与研发创新是公司的核心竞争力之一。公司长期深耕润滑油基础油及药用辅料市场,并重点致力于高端药用材料和原料药的研发和生产,公司坚持独立研究为主、合作研究为辅的研发战略,自行组建研发团队,并持续投入资金和各种资源建设自有研发体系,有力地支持了公司的项目研发及创新发展。

  报告期内,公司研究院继续加大自主创新力度,依托已有的技术开发、转化及应用评价平台,加强“产学研”合作,持续加大对原料药、高分子材料和疫苗佐剂等高端材料项目投入,公司重点研发项目按计划稳步推进,多个重点产品完成生产工艺验证,进入市场推广阶段。技术成果持续有效转化,获得授权专利9件,集团下属子公司获批南京市企业技术中心等荣誉资质,部分产品入选国家专利密集型产品、江苏省重点推广应用的新技术新产品目录。

  2024年上半年,研究院在研项目49项,其中原料药项目4项,新立项项目9项,获批原料药1个,药用辅料产品登记备案5个,已结题项目1项。

  报告期内公司研发费用3,183.20万元,同比增长25.30%,占营业收入4.63%。

  报告期内,公司高度重视安全生产,加强建设高效稳定的执行团队,圆满完成半年度生产任务;同时,公司不断提升生产管理,强化全员的成本控制意识,通过培训及考核提高员工的质量意识、操作技能和综合素质。

  公司生产经营严格按照环境保护制度及内控制度执行,在业务运作流程遵循国家有关环境保护的法律和法规。废水、废气、固体废弃物等主要污染物排放符合国家规定的排放标准。

  在关联审评审批制度一致性评价政策的推动下,药用辅料市场将会重新分配,生产不规范、产品质量水平低下、技术水平落后的企业将逐渐丧失市场竞争力而失去市场份额,而生产规范、产品质量水平较高、技术和研发实力强的企业将在市场竞争中占据优势华体汇app网址、快速扩张,行业集中度有望得到提高。

  我国药用辅料起步较晚,整体水平较低,药用辅料在整个药品制剂中占比较低,未来我国药用辅料行业的发展空间和市场规模巨大。随着我国相关政策和制度的出台,尤其是仿制药一致性评价和药用辅料关联审评审批的推进,药用辅料企业的行业壁垒和准入门槛不断提高。我国药用辅料行业将进入整合阶段,行业集中度将不断提高,竞争主要在行业内专业化大型药用辅料生产企业和国际知名药用辅料企业之间。

  合成润滑基础油属于技术要求较高的细分市场,公司产品规格齐全,品质与国外知名品牌相当,在国内拥有领先优势;但受全球经济下行、国内需求下降、产能过剩等综合因素影响,部分品种可能面对较大的竞争压力,进而影响公司的利润。

  围绕电子工业、新能源、数据中心等战略性新兴行业,公司研究院正在配合下游润滑油厂家积极开发新型润滑油产品,由于外部环境变化的不确定性、技术研发项目的难度和复杂性、研发人员知识储备和能力有限等都可能导致研发失败的风险,从而影响公司的战略布局目标实现。

  目前,我国药用辅料和合成润滑基础油的产品、技术和服务水平较国外先进国家仍有较大差距。行业的发展、下游产业的推动,必然促进药用辅料和合成润滑基础油产业升级,产品性能、质量持续提高,产品品种和规格日益丰富。

  新产品及技术的研发存在一定的不确定性,加之药用辅料产品安全性要求高、监管要求严格。如研发失败、研发成果无法实现产业化、研发产品无法获得市场认可,则可能对公司的经营业绩产生不利影响。

  公司应布局新材料和新能源方向的产品需要,深入重点客户的前沿需求,共同开发创新解决方案和产品,持续投入较高的科研及市场费用。但是,新产品方案短期内可能与市场需求不匹配或达不到预期效果,产品上市进程不能如期,进而影响公司的利润增长。

  药用辅料是药品的重要组成部分,直接影响药品的质量和药效,关系到使用者的生命健康安全。药用辅料产品质量直接影响产品的安全性。

  国家高度重视药品的质量安全,并逐步加强药用辅料的监管。同时,公司经营规模的扩大对公司产品质量控制水平的要求也相应提高。如公司不能持续评估和改进质量控制体系并有效执行,从技术、检验等方面持续改进质量控制手段,则可能面临产品质量控制能力不能适应经营规模的扩大以及日益严格的监管要求的风险,公司药用辅料产品的质量和安全性可能受到影响,将对公司的经营产生不利影响。

  环氧乙烷、环氧丙烷等化工原料占公司原材料采购的比重较高,系公司主要原材料,其供应的充足与否、价格波动将直接影响公司的生产经营。如因供应商停产检修、突发情况等因素导致原材料供应无法满足生产,公司将面临开工不足、产销量下降的风险。

  环氧乙烷、环氧丙烷等化工原料是石化行业的下游产品,其价格与石油价格密切相关。若其价格持续发生较大幅度波动,而公司在产成品定价、成本控制等方面未能及时有效应对,则公司将面临成本大幅波动而导致业绩波动的风险。

  公司的生产以合成工艺为主,在生产经营中会产生废水、废气和固体废弃物。政府、社会公众对环保问题越来越重视,环保监管趋严。随着国家对环境保护的要求越来越高,如果未来环境保护的要求或监管政策大幅提高,公司可能需要满足更高的环保要求,或追加环保投入,从而导致生产运营成本提高,可能会影响公司的经营业绩。

  公司生产中使用的环氧乙烷、环氧丙烷等化学原材料,具有易燃、易爆、腐蚀性或毒性等特质,对运输、存储、使用有着较高的要求。如公司在未来生产规模扩大的过程中,未能持续健全安全生产体系并有效执行,或因外部不可抗因素而导致重大安全事故发生,则可能对公司生产经营产生不利影响。

  报告期内,公司核心竞争力未发生重大变化。公司一直专注于药用辅料及合成润滑基础油产品的研发、生产和销售。公司历经二十多年的不懈努力,形成了醚类精准聚合、酯类定向合成、高效分离提纯等核心技术。随着募投项目的逐步投产,将有效提升公司经营业绩,扩大公司在药用辅料行业的领先优势。

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